EC NLF

[Daniel Valuch]

to je dobre, ak som to spravne pochopil uz nebude treba EMC skusobne. 
Posudi sa od stola na zaklade dokumentacie a potom sa zabezpecenim 
vnutornej kontroly vyroby len replikuje. Dost dobre...



Modul B: EÚ skúška typu
1. EÚ skúška typu je tou časťou postupu posudzovania zhody, ktorou 
notifikovaný orgán skúma technický návrh prístroja a overuje a 
potvrdzuje, že technický návrh prístroja spĺňa základné požiadavky 
stanovené v prílohe I bode 1.

2. EÚ skúška typu sa vykonáva posúdením vhodnosti technického návrhu 
prístroja prostredníctvom preskúmania technickej dokumentácie uvedenej v 
bode 3 bez preskúmania vzorky (návrh typu). Môže byť obmedzená na určité 
aspekty základných požiadaviek špecifikované výrobcom alebo jeho 
splnomocneným zástupcom.

3. Výrobca predkladá žiadosť o EÚ skúšku typu jedinému notifikovanému 
orgánu, ktorý si zvolí.
V žiadosti sa uvedú aspekty základných požiadaviek, v prípade ktorých sa 
vyžaduje skúška, pričom žiadosť obsahuje:
a) meno a adresu výrobcu a v prípade, že žiadosť podáva jeho 
splnomocnený zástupca, aj jeho meno a adresu;
b) písomné vyhlásenie o tom, že tá istá žiadosť nebola podaná inému 
notifikovanému orgánu;
c) technickú dokumentáciu. Technická dokumentácia musí umožniť posúdenie 
zhody prístroja s uplatniteľnými požiadavkami tejto smernice a musí 
zahŕňať primeranú analýzu a posúdenie rizika či rizík. V technickej 
dokumentácii sa musia uviesť uplatniteľné požiadavky a musí zahŕňať, ak 
je to relevantné z hľadiska posudzovania, návrh, výrobu a používanie 
prístroja. Technická dokumentácia obsahuje vždy, keď je to uplatniteľné, 
minimálne tieto prvky:
i) všeobecný opis prístroja;
ii) nákresy koncepčného riešenia, výrobné výkresy a náčrty súčiastok, 
podzostáv, okruhov atď.;
iii) opisy a vysvetlenia potrebné na pochopenie uvedených nákresov a 
náčrtov a spôsobu fungovania prístroja;
iv) zoznam harmonizovaných noriem uplatňovaných v plnom rozsahu alebo 
čiastočne, na ktoré boli uverejnené odkazy v Úradnom vestníku Európskej 
únie, a v prípade, že sa tieto harmonizované normy neuplatnili, opisy 
riešení prijatých na splnenie základných požiadaviek tejto smernice 
vrátane zoznamu iných príslušných technických špecifikácií, ktoré sa 
uplatnili. V prípade čiastočne uplatnených harmonizovaných noriem 
špecifikuje technická dokumentácia časti, ktoré boli uplatnené;
v) výsledky vykonaných konštrukčných výpočtov, vykonaných skúšok atď.;
vi) protokoly o skúškach.

4. Notifikovaný orgán preskúmava technickú dokumentáciu na posúdenie 
vhodnosti technického návrhu prístroja vo vzťahu k aspektom základných 
požiadaviek, v prípade ktorých sa vyžaduje skúška.

5. Notifikovaný orgán vypracuje hodnotiacu správu, ktorá zaznamená 
činnosti vykonané v súlade s bodom 4 a ich výsledky. Bez toho, aby boli 
dotknuté jeho povinnosti voči notifikujúcim orgánom, notifikovaný orgán 
sprístupní obsah tejto správy v plnom rozsahu alebo čiastočne iba so 
súhlasom výrobcu.

6. Ak typ spĺňa požiadavky tejto smernice, ktoré sa uplatňujú na 
príslušný prístroj, notifikovaný orgán vydáva výrobcovi certifikát EÚ 
skúšky typu. Tento certifikát obsahuje meno/názov a adresu výrobcu, 
výsledky skúšky, aspekty základných požiadaviek, na ktoré sa skúška 
vzťahuje, podmienky jeho platnosti (ak existujú) a potrebné údaje na 
určenie schváleného typu. K certifikátu EÚ skúšky typu sa môže priložiť 
jedna príloha alebo viac príloh.
Certifikát EÚ skúšky typu a jeho prílohy obsahujú všetky príslušné 
informácie, ktoré umožňujú hodnotenie zhody vyrobených prístrojov so 
skúšaným typom a kontrolu za prevádzky.

ČASŤ B
Modul C: Zhoda s typom založená na vnútornej kontrole výroby

1. Zhoda s typom založená na vnútornej kontrole výroby je tou časťou 
postupu posudzovania zhody, ktorou si výrobca plní povinnosti stanovené 
v bodoch 2 a 3 a zaručuje a vyhlasuje, že príslušné prístroje sú v zhode 
s typom opísaným v certifikáte EÚ skúšky typu a spĺňajú požiadavky tejto 
smernice, ktoré sa na ne uplatňujú.

2. Výroba
Výrobca prijíma všetky opatrenia potrebné na to, aby sa výrobným 
procesom a jeho monitorovaním zabezpečila zhoda vyrobených prístrojov so 
schváleným typom opísaným v certifikáte EÚ skúšky typu a s požiadavkami 
tejto smernice, ktoré sa na ne uplatňujú.




On 27/05/2014 06:59, Jaroslav Meduna wrote:
>
> Vazeni pratele, v Bruselu se cini a po "nove" EMC direktive z unora tu 
> mame "novou" radiovou direktivu (oboje podle noveho legislativniho 
> ramce). Sice nas jeste ceka jejich zavedeni do narodni legislativy (to 
> muze byt cca pristi rok), ale zmeny jsou na stole a uz se jim 
> nevyhneme. Nejlepsi kousky jso uzavedeni analyzy rizik pri vyvoji (to 
> se dosud "povinne" muselo delat delat u medicinskych zarizeni a v 
> nekterych pripadech pro automotive) a traceabilita do vyroby (tj. 
> nejspis si vsichni "dobrovolne" zavedou ISO9001). Pak uz jenom zbyvaji 
> ruzne drobnosti, jako rozsireni komplexnosti testu (test lab se tyka 
> jenom presne revize FW v pocitaci a zaroven vyctu provoznich rezimu -- 
> tj. pokud mi dovolite hyperbolu, tak pokud budete mit PC s WIN a 
> nebude v test reportu uvedeno, ze tam bezel vas oblibeny program, tak 
> to pro vas neplati, podobne s prichodem nove verze OS nebo jeho 
> update). V tuto chvili jsem nejvic zvedavy na vydani "rukojeti pro 
> zacatecniky" (GUIDE), ktera osvetli i dalsi stinna mista, ktera po 
> precteni direktiv z NLF jeste nebyla pochopena. Pekny den vam prat je 
> po tehle informaci zbytecne. JM
>
> P.S. podrobnosti 2014/53/EU a 2014/30/EU
>
>

------------- další část ---------------
HTML příloha byla odstraněna...
URL: <http://list.hw.cz/pipermail/hw-list/attachments/20140527/2ddc587b/attachment.html>