<html xmlns:v="urn:schemas-microsoft-com:vml" xmlns:o="urn:schemas-microsoft-com:office:office" xmlns:w="urn:schemas-microsoft-com:office:word" xmlns:m="http://schemas.microsoft.com/office/2004/12/omml" xmlns="http://www.w3.org/TR/REC-html40"><head><meta http-equiv=Content-Type content="text/html; charset=iso-8859-2"><meta name=Generator content="Microsoft Word 14 (filtered medium)"><style><!--
/* Font Definitions */
@font-face
{font-family:"Cambria Math";
panose-1:2 4 5 3 5 4 6 3 2 4;}
@font-face
{font-family:Calibri;
panose-1:2 15 5 2 2 2 4 3 2 4;}
@font-face
{font-family:Tahoma;
panose-1:2 11 6 4 3 5 4 4 2 4;}
@font-face
{font-family:Consolas;
panose-1:2 11 6 9 2 2 4 3 2 4;}
/* Style Definitions */
p.MsoNormal, li.MsoNormal, div.MsoNormal
{margin:0cm;
margin-bottom:.0001pt;
font-size:12.0pt;
font-family:"Times New Roman","serif";
color:black;}
a:link, span.MsoHyperlink
{mso-style-priority:99;
color:blue;
text-decoration:underline;}
a:visited, span.MsoHyperlinkFollowed
{mso-style-priority:99;
color:purple;
text-decoration:underline;}
pre
{mso-style-priority:99;
mso-style-link:"Formátovaný v HTML Char";
margin:0cm;
margin-bottom:.0001pt;
font-size:10.0pt;
font-family:"Courier New";
color:black;}
span.FormtovanvHTMLChar
{mso-style-name:"Formátovaný v HTML Char";
mso-style-priority:99;
mso-style-link:"Formátovaný v HTML";
font-family:Consolas;
color:black;}
span.StylE-mailovZprvy19
{mso-style-type:personal-reply;
font-family:"Calibri","sans-serif";
color:#1F497D;}
.MsoChpDefault
{mso-style-type:export-only;
font-size:10.0pt;}
@page WordSection1
{size:612.0pt 792.0pt;
margin:70.85pt 70.85pt 70.85pt 70.85pt;}
div.WordSection1
{page:WordSection1;}
--></style><!--[if gte mso 9]><xml>
<o:shapedefaults v:ext="edit" spidmax="1026" />
</xml><![endif]--><!--[if gte mso 9]><xml>
<o:shapelayout v:ext="edit">
<o:idmap v:ext="edit" data="1" />
</o:shapelayout></xml><![endif]--></head><body bgcolor=white lang=CS link=blue vlink=purple><div class=WordSection1><p class=MsoNormal><span style='font-size:11.0pt;font-family:"Calibri","sans-serif";color:#1F497D'>Problem s rizenim kvality neni v normach, ale v rozporu, co firma potrebuje a jak to dela. Clanek, co tu probehl to myslim pekne popisuje (posilal J. Kotlaba):<o:p></o:p></span></p><p class=MsoNormal><span style='font-size:11.0pt;font-family:"Calibri","sans-serif";color:#1F497D'><a href="http://www.mmspektrum.com/clanek/normy-rady-iso-9000-prinos-nebo-hrozba.html">http://www.mmspektrum.com/clanek/normy-rady-iso-9000-prinos-nebo-hrozba.html</a><o:p></o:p></span></p><p class=MsoNormal><span style='font-size:11.0pt;font-family:"Calibri","sans-serif";color:#1F497D'>S audity od autora mam osobni zkusenost a mohu potvrdit, ze to co tam pise tak opravdu mysli a je skodou firem, pokud to nepochopi. Ony ty normy jsou opravdu celkem "pekne" napsane (ISO9001 bez formalit ma 20 stran) a je mozne z nich vytvorit "rozumnou" realizaci.<o:p></o:p></span></p><p class=MsoNormal><span style='font-size:11.0pt;font-family:"Calibri","sans-serif";color:#1F497D'><o:p> </o:p></span></p><p class=MsoNormal><span style='font-size:11.0pt;font-family:"Calibri","sans-serif";color:#1F497D'>Takze obecne nemam problem s rizenim kvality a zamyslenim se nad analyzou rizik (az na vyjimky – zkuste si precist treba EN60601/ISO14971, kde se musi minimalizovat kazde riziko, vcetne toho co ma minimalni hodnotu, kterou uz nejde zmensit, takze ve vysledku to nejde splnit – BTW tahle "kravina" je az v nove edici). Jenom nevim, jestli vsechny vyrobky a firmy v EU jde hodit do jednoho pytle a rici: budeme to vazeni pratele delat odted jednotne takto (a basta). Rozdil je preci, jestli je to garazova firma, nebo nadnarodni koncern; anebo je to firma ve Frankfurtu nebo v Tamsalu (Estonsko). Bohuzel PoS a ve vysledku CE je jednotna vec (a zatim nastesti je to "na triku" vyrobce, ktery ma svobodu v tom, jak to udela – ale IMHO te svobody ubyva).<o:p></o:p></span></p><p class=MsoNormal><span style='font-size:11.0pt;font-family:"Calibri","sans-serif";color:#1F497D'><o:p> </o:p></span></p><p class=MsoNormal><span style='font-size:11.0pt;font-family:"Calibri","sans-serif";color:#1F497D'>JM<o:p></o:p></span></p><div><div style='border:none;border-top:solid #B5C4DF 1.0pt;padding:3.0pt 0cm 0cm 0cm'><p class=MsoNormal><b><span style='font-size:10.0pt;font-family:"Tahoma","sans-serif";color:windowtext'>From:</span></b><span style='font-size:10.0pt;font-family:"Tahoma","sans-serif";color:windowtext'> Hw-list [mailto:hw-list-bounces@list.hw.cz] <b>On Behalf Of </b>Jiří Nesvačil<br><b>Sent:</b> Wednesday, May 28, 2014 10:00 AM<br><b>To:</b> HW-news<br><b>Subject:</b> Re: EC NLF<o:p></o:p></span></p></div></div><p class=MsoNormal><o:p> </o:p></p><p class=MsoNormal>Zdravim,<br>a/ v tom legislativnim framework je tabulka jak to maji delat firmy s iso a bez<br>b/ nahrady ve vyrobach existuji vzdy. <br>Pokud se vymysli nesmyslna norma, tak to vede k tomu, ze se nebude pouzivat zcela a to je skoda.<br><br>PS: a/ Firmam bez kvality iso pomuze jen trosku, stejne to nefunguje jak ma. b/Zodpovednosti se nikdo nezbavi, spis to papirovani kolem ztraci vyznam a nahrava nejakym, ktere si vydelavaji na iso a podobnych ptakovinach.<br><br>Jirka<o:p></o:p></p><div><p class=MsoNormal>Dne 27. 5. 2014 20:42, Andrej Jancura napsal(a):<o:p></o:p></p></div><blockquote style='margin-top:5.0pt;margin-bottom:5.0pt'><div><div><div><div><p class=MsoNormal style='margin-bottom:12.0pt'>Dobry vecer,<o:p></o:p></p></div><p class=MsoNormal style='margin-bottom:12.0pt'>pred tym nez dnes zaspim, dal som si svoje tabletky, rad by som sa s Vami este podelil o jednu svoju blaznivu poznamku zo svojho exemplarneho blaznovstva k tejto teme. Dufam, ze niektori nebudete psadnuti osialom nepricetnosti, tak ako to bolo pri mojich inych poznamkach...<o:p></o:p></p></div><p class=MsoNormal style='margin-bottom:12.0pt'>Tak ako som uz naznacil skor, problem je so zabezpecenim vyroby toho ci onoho zariadenia. Jedna vec su skusky kompatibility a druha je vyroba. A kedze vyroba bola cisto na voli vyrobcov, nikto ju nekontroloval, ved vsetci maju ISO a mali by ho aj dodrziavat. Zial mali... No tak, aby usetrila napr. slovenska republika, ktora musi setrit peniaze napr. aj na kontrolach a nahanani tych vycurancov, co robili, co si chceli, vymysleli, ze to nechaju na zakaznikov a ich aplikacie. To je ta najlepsia kontrola... VTip je v tom, ze ked zacnu pomaly a potichu odchadzat klucovi zakaznici onych spomenutych vycurancov, tak odhadom do dvoch-troch rokov mozu tito zatvorit svoje hitech garaze a intergalakticke vyrobne haly... Ale to nepride hned, a ani to nebude zo dna na den, ale krach urcite pride... Treba sa len poucit z minulosti a skusenosti tych, ktori sa uz poucili.<o:p></o:p></p></div><p class=MsoNormal>A.<br> <o:p></o:p></p></div><div><p class=MsoNormal style='margin-bottom:12.0pt'><o:p> </o:p></p><div><p class=MsoNormal>Dňa 27. mája 2014 9:40, Andrej Jancura <<a href="mailto:aj.hwlist@gmail.com" target="_blank">aj.hwlist@gmail.com</a>> napísal(-a):<o:p></o:p></p><div><div><div><p class=MsoNormal style='margin-bottom:12.0pt'>Dobre rano,<o:p></o:p></p></div><p class=MsoNormal style='margin-bottom:12.0pt'>Ja som to pochopil trochu inak. Kedze mi chodia zo socialistickeho zapadu rozne take tie ich reklamne bulletiny, tak za cca 850E si mozes kupit vyhlasku aj s patricnym vykladom. A aky je moj nazor exemplarneho blazna, no dobru polovicu veci trebalo robit uz teraz, takze ta druha je len vycuranie s vycurancami, ktori doteraz vycuravali so zvyskom tej normy... Proste pritiahli dalsi srobik.<o:p></o:p></p></div><p class=MsoNormal>To co si o tom myslim dalej, je len jednoduchy fakt, ze ked do vyrobku date smd odpor 4k7 s typovym oznacenim ABC789456 od vyrobcu NN, tak ich budete musiet davat stale a len tie iste od toho isteho vyrobcu. Ziadne ine. Merania EMC budete musiet robit aj nadalej, len sa presunuli pod inu direktivu a to tu, co ma na starosti zivotne prostredie, a ktoru vsetci tak ospevujete uz dnes...<o:p></o:p></p><div><div><div><p class=MsoNormal><o:p> </o:p></p></div><div><p class=MsoNormal style='margin-bottom:12.0pt'>A ze je to koniec pristipkarov, to mne zname uz aspon tri mesiace... Tak sa vcelku divim, ze na to curate az dnes... :)))<o:p></o:p></p></div><div><p class=MsoNormal>A.<o:p></o:p></p></div><div><p class=MsoNormal style='margin-bottom:12.0pt'><o:p> </o:p></p><div><p class=MsoNormal>Dňa 27. mája 2014 8:21, Daniel Valuch <<a href="mailto:balu@k-net.fr" target="_blank">balu@k-net.fr</a>> napísal(-a):<o:p></o:p></p><div><div><div><div><p class=MsoNormal>to je dobre, ak som to spravne pochopil uz nebude treba EMC skusobne. Posudi sa od stola na zaklade dokumentacie a potom sa zabezpecenim vnutornej kontroly vyroby len replikuje. Dost dobre...<br><br><br><br>Modul B: EÚ skúška typu<br>1. EÚ skúška typu je tou časťou postupu posudzovania zhody, ktorou notifikovaný orgán skúma technický návrh prístroja a overuje a potvrdzuje, že technický návrh prístroja spĺňa základné požiadavky stanovené v prílohe I bode 1.<br><br>2. EÚ skúška typu sa vykonáva posúdením vhodnosti technického návrhu prístroja prostredníctvom preskúmania technickej dokumentácie uvedenej v bode 3 bez preskúmania vzorky (návrh typu). Môže byť obmedzená na určité aspekty základných požiadaviek špecifikované výrobcom alebo jeho splnomocneným zástupcom.<br><br>3. Výrobca predkladá žiadosť o EÚ skúšku typu jedinému notifikovanému orgánu, ktorý si zvolí.<br>V žiadosti sa uvedú aspekty základných požiadaviek, v prípade ktorých sa vyžaduje skúška, pričom žiadosť obsahuje:<br>a) meno a adresu výrobcu a v prípade, že žiadosť podáva jeho splnomocnený zástupca, aj jeho meno a adresu;<br>b) písomné vyhlásenie o tom, že tá istá žiadosť nebola podaná inému notifikovanému orgánu;<br>c) technickú dokumentáciu. Technická dokumentácia musí umožniť posúdenie zhody prístroja s uplatniteľnými požiadavkami tejto smernice a musí zahŕňať primeranú analýzu a posúdenie rizika či rizík. V technickej dokumentácii sa musia uviesť uplatniteľné požiadavky a musí zahŕňať, ak je to relevantné z hľadiska posudzovania, návrh, výrobu a používanie prístroja. Technická dokumentácia obsahuje vždy, keď je to uplatniteľné, minimálne tieto prvky:<br>i) všeobecný opis prístroja;<br>ii) nákresy koncepčného riešenia, výrobné výkresy a náčrty súčiastok, podzostáv, okruhov atď.;<br>iii) opisy a vysvetlenia potrebné na pochopenie uvedených nákresov a náčrtov a spôsobu fungovania prístroja;<br>iv) zoznam harmonizovaných noriem uplatňovaných v plnom rozsahu alebo čiastočne, na ktoré boli uverejnené odkazy v Úradnom vestníku Európskej únie, a v prípade, že sa tieto harmonizované normy neuplatnili, opisy riešení prijatých na splnenie základných požiadaviek tejto smernice vrátane zoznamu iných príslušných technických špecifikácií, ktoré sa uplatnili. V prípade čiastočne uplatnených harmonizovaných noriem špecifikuje technická dokumentácia časti, ktoré boli uplatnené;<br>v) výsledky vykonaných konštrukčných výpočtov, vykonaných skúšok atď.;<br>vi) protokoly o skúškach.<br><br>4. Notifikovaný orgán preskúmava technickú dokumentáciu na posúdenie vhodnosti technického návrhu prístroja vo vzťahu k aspektom základných požiadaviek, v prípade ktorých sa vyžaduje skúška.<br><br>5. Notifikovaný orgán vypracuje hodnotiacu správu, ktorá zaznamená činnosti vykonané v súlade s bodom 4 a ich výsledky. Bez toho, aby boli dotknuté jeho povinnosti voči notifikujúcim orgánom, notifikovaný orgán sprístupní obsah tejto správy v plnom rozsahu alebo čiastočne iba so súhlasom výrobcu.<br><br>6. Ak typ spĺňa požiadavky tejto smernice, ktoré sa uplatňujú na príslušný prístroj, notifikovaný orgán vydáva výrobcovi certifikát EÚ skúšky typu. Tento certifikát obsahuje meno/názov a adresu výrobcu, výsledky skúšky, aspekty základných požiadaviek, na ktoré sa skúška vzťahuje, podmienky jeho platnosti (ak existujú) a potrebné údaje na určenie schváleného typu. K certifikátu EÚ skúšky typu sa môže priložiť jedna príloha alebo viac príloh.<br>Certifikát EÚ skúšky typu a jeho prílohy obsahujú všetky príslušné informácie, ktoré umožňujú hodnotenie zhody vyrobených prístrojov so skúšaným typom a kontrolu za prevádzky.<br><br>ČASŤ B<br>Modul C: Zhoda s typom založená na vnútornej kontrole výroby<br><br>1. Zhoda s typom založená na vnútornej kontrole výroby je tou časťou postupu posudzovania zhody, ktorou si výrobca plní povinnosti stanovené v bodoch 2 a 3 a zaručuje a vyhlasuje, že príslušné prístroje sú v zhode s typom opísaným v certifikáte EÚ skúšky typu a spĺňajú požiadavky tejto smernice, ktoré sa na ne uplatňujú.<br><br>2. Výroba<br>Výrobca prijíma všetky opatrenia potrebné na to, aby sa výrobným procesom a jeho monitorovaním zabezpečila zhoda vyrobených prístrojov so schváleným typom opísaným v certifikáte EÚ skúšky typu a s požiadavkami tejto smernice, ktoré sa na ne uplatňujú. <o:p></o:p></p><div><p class=MsoNormal><br><br><br><br><br>On 27/05/2014 06:59, Jaroslav Meduna wrote:<o:p></o:p></p></div></div><div><blockquote style='margin-top:5.0pt;margin-bottom:5.0pt'><div><p class=MsoNormal style='mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto'>Vazeni pratele, v Bruselu se cini a po "nove" EMC direktive z unora tu mame "novou" radiovou direktivu (oboje podle noveho legislativniho ramce). Sice nas jeste ceka jejich zavedeni do narodni legislativy (to muze byt cca pristi rok), ale zmeny jsou na stole a uz se jim nevyhneme. Nejlepsi kousky jso uzavedeni analyzy rizik pri vyvoji (to se dosud "povinne" muselo delat delat u medicinskych zarizeni a v nekterych pripadech pro automotive) a traceabilita do vyroby (tj. nejspis si vsichni "dobrovolne" zavedou ISO9001). Pak uz jenom zbyvaji ruzne drobnosti, jako rozsireni komplexnosti testu (test lab se tyka jenom presne revize FW v pocitaci a zaroven vyctu provoznich rezimu – tj. pokud mi dovolite hyperbolu, tak pokud budete mit PC s WIN a nebude v test reportu uvedeno, ze tam bezel vas oblibeny program, tak to pro vas neplati, podobne s prichodem nove verze OS nebo jeho update). V tuto chvili jsem nejvic zvedavy na vydani "rukojeti pro zacatecniky" (GUIDE), ktera osvetli i dalsi stinna mista, ktera po precteni direktiv z NLF jeste nebyla pochopena. Pekny den vam prat je po tehle informaci zbytecne. JM<o:p></o:p></p><p class=MsoNormal style='mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto'>P.S. podrobnosti 2014/53/EU a 2014/30/EU<o:p></o:p></p><p class=MsoNormal style='mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto'> <o:p></o:p></p></div><p class=MsoNormal><o:p> </o:p></p></blockquote><p class=MsoNormal><o:p> </o:p></p></div></div><p class=MsoNormal><o:p> </o:p></p></div></div><div><p class=MsoNormal style='margin-bottom:12.0pt'>_______________________________________________<br>HW-list mailing list - sponsored by <a href="http://www.HW.cz" target="_blank">www.HW.cz</a><br><a href="mailto:Hw-list@list.hw.cz" target="_blank">Hw-list@list.hw.cz</a><br><a href="http://list.hw.cz/mailman/listinfo/hw-list" target="_blank">http://list.hw.cz/mailman/listinfo/hw-list</a><o:p></o:p></p></div></div><p class=MsoNormal><o:p> </o:p></p></div></div></div></div></div><p class=MsoNormal><o:p> </o:p></p></div><p class=MsoNormal><br><br><br><o:p></o:p></p><pre>_______________________________________________<o:p></o:p></pre><pre>HW-list mailing list - sponsored by <a href="http://www.HW.cz">www.HW.cz</a><o:p></o:p></pre><pre><a href="mailto:Hw-list@list.hw.cz">Hw-list@list.hw.cz</a><o:p></o:p></pre><pre><a href="http://list.hw.cz/mailman/listinfo/hw-list">http://list.hw.cz/mailman/listinfo/hw-list</a><o:p></o:p></pre></blockquote><p class=MsoNormal><br><br><o:p></o:p></p><pre>-- <o:p></o:p></pre><pre>Pěkný den<o:p></o:p></pre><pre><o:p> </o:p></pre><pre>Ing. Jiří Nesvačil<o:p></o:p></pre><pre><o:p> </o:p></pre><pre>POSYS, spol. s r.o.<o:p></o:p></pre><pre>www: <a href="http://www.posys.eu">http://www.posys.eu</a><o:p></o:p></pre><pre>tel: +420 491 613 625<o:p></o:p></pre><pre>mobil: +420 603 449 858<o:p></o:p></pre><pre><a href="mailto:nesvacil@posys.eu">mailto:nesvacil@posys.eu</a><o:p></o:p></pre></div></body></html>